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ALTITUDE

25 juin 2016

ALTITUDE? : Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiorenal Endpoints.

Une cohorte de 8561 patients diabétiques de type à haut risque? cardiovasculaire et rénal, a été randomisée pour recevoir l’aliskiren 300 mg/j ou son placebo en plus d’un traitement usuel comportant un IEC? ou un ARA2?. Le critère de jugement principal était un critère combiné associant décès cardiovasculaire, arrêt cardiaque, IDM? ou AVC? non fatals, hospitalisation pour insuffisance cardiaque insuffisance rénale terminale ou doublement de la créatinine plasmatique. L’essai a été interrompu prématurément pour futilité et majoration des événements indésirables graves dans le groupe aliskiren. Après un suivi médian de 32,9 mois, le critère principal a été atteint chez 18,3% des patients sous aliskiren et 17,1% des patients sous placebo (hazard ratio, 1.08 ; 95% [CI], 0.98 - 1.20 ; P=0.12). La PA? systolique et diastolique était plus basse dans le groupe alikiren (–1,3/0,6 mmHg), ainsi que la réduction du rapport albumine/créatinine urinaire. La proportion de patients avec une hypokaliémie > 6,0 mmol/L était significativement plus élevée dans le groupe aliskiren (11,3 vs? 7,2%) de même que les hypotensions symptomatiques (12,1 vs 8,3%) (p< 0,001 pour les 2 comparaisons).
L’addition d’aliskiren en plus d’un traitement IEC ou ARA2 n’apporte donc pas de bénéfices sur le risque cardiovasculaire ou rénale et pourrait être délétère.

Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. ; ALTITUDE Investigators.Cardiorenal end points in a trial of aliskiren for type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 ;367:2204 pdf23121378

Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE) : rationale and study design. Nephrol Dial Transplant. 2009 May ; 24(5):1663-71. pdf19145003

Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. ; ALTITUDE Investigators. Baseline characteristics in the Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE). J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2012 Sep ; 13(3):387-93. pdf22333485